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两地43批次药品不足格涉板蓝根颗粒诺氟沙星胶囊等
浏览: 发布日期:2023-05-08

  即日,湖北省药监局贵州省药监局各颁发2023年药品格地布告,湖北36批次,贵州7批次不切合药品圭表划定。二氧化硫残留量、黄曲霉毒素多批次不足格。

  不足格中药材和饮片:五加皮(5批次);山药(3批次);地骨皮(3批次)、柏子仁(2批次);粉葛(2批次);白附片、白鲜皮、通草、板蓝根、补骨脂、党参片、防己、瓜蒌子、绞股蓝、苦参片、三棱、淫羊藿(各1批次)。

  不足格的固体例剂:板蓝根颗粒(2批次)、诺氟沙星胶囊(2批次)、鹿鞭回春胶囊(1批次)、麝酚樟薄洗剂(1批次)。

  不足格药包材: 聚氯乙烯 /低密度聚乙烯药品包装用复合硬片、口服液体药用聚酯瓶瓶盖、表用液体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖(各1批次)。

  不足格检测项目:性状、识别(薄层色谱)、含量測定、查驗(酸敗度羰基值;過氧化值)、查驗(總灰分);浸出物、二氧化硫残留量;黄曲霉毒素、识别(显微识别)、溶剂残留量总量等。

  不足格种类:莲胆消炎胶囊、仙鹤草、黄芪、肉苁蓉片、氨咖愈敏溶液(2批次)、乳酸依沙吖啶打针液。